Директивата застрашава пациентите след остър миокарден инфаркт

Кардиолозите критикуват новите насоки на Федералния смесен комитет за лечение с клопидогрел

Федералният смесен комитет (G-BA) е издал насока за 20.8.2009 за предписване на клопидогрел след остър коронарен синдром със и без повишаване на ST. Въпреки че на пациентите без повишение на ST (нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без ST-сегмент, NSTEMI) се препоръчва да приемат дванадесет месеца в комбинация с АСК, G-BA не предвижда пациенти с инфаркт и повишение на ST (STEMI). Индикация за предписване на клопидогрел. Той прави изключение тук за пациенти със STEMI, които се лекуват с фибринолиза. Но и тук двойното тромбоцитно инхибиране се дава само за продължителността на болничния престой (в момента обикновено 5-7 дни), въпреки че тези пациенти обикновено се лекуват чрез коронарна интервенция с поставяне на стент. Тази директива противоречи на всички национални и международни насоки и застрашава живота на пациентите след остър стадий. Както показват данните от наскоро представения немски кардиологичен индекс, по-голямата част от STEMI пациентите в Германия в момента се лекуват със стент. Неотдавнашно проучване показва, че скоростта на исхемичните събития е особено висока скоро след прекъсване на клопидогрел, основният рисков фактор за тромбоза на стента, особено при пациенти със скорошен STEMI и стентиране. Така, тази препоръка би изложила много немски пациенти със сърдечен пристъп на неизмерим риск от реинфаркт и / или смърт.

Разграничението в продължителността на терапията между STEMI и NSTEMI-ACS е патофизиологично остаряло и не съответства на настоящите насоки на европейските и американските професионални общества. В повечето случаи и двете образувания се основават на остра руптура на плака и / или коронарна тромбоза като остро събитие и по този начин имат тясно свързан механизъм на произход, който и в двата случая се основава на атеросклероза на коронарните съдове. Поради това професионалните дружества препоръчват 12-месечна терапия с ASA и клопидогрел за пациенти с ОКС, независимо от първоначалната ЕКГ. Фактът, че няма рандомизирано проучване за дългосрочна терапия непосредствено след STEMI, не означава, че тези пациенти нямат полза. По-скоро данните от проучването CHARISMA показват, че дори при пациенти с дългосрочен инфаркт (> 24 месеца), двойното инхибиране на терапията с ASA е по-добро. В допълнение, данните от германския регистър впечатляващо показват ползите от тази STEMI терапия. Рандомизирано плацебо-контролирано проучване при пациенти със STEMI вече не е осъществимо по етични причини, особено след като ползите от засиленото инхибиране на тромбоцитите могат да бъдат доказани в две наскоро публикувани големи проучвания международни насоки, а не препоръките на G-BA. В случай на преждевременно прекратяване на приема на клопидогел след STEMI и произтичащата тромбоза на стента, със сигурност се очакват искания за прибягване.

Германското общество по кардиология призовава Федералния смесен комитет да формулира директивата за наркотиците по недвусмислен и научно правилен начин. Трябва да се гарантира, че пациентите продължават да получават основни лекарства след поставяне на стент. Федералният смесен комитет също трябва да е наясно от правна гледна точка за отговорността да формулира еднозначно фармацевтичните насоки, за да се избегне увреждане на пациентите.

За борда на Германското дружество по кардиология - Сърдечни и кръвоносни изследвания (DGK): Проф. Уве Зеймер, проф. Д-р Кристиан Хам, проф. Д-р Майкъл Бом

Източник: Дюселдорф [DGK]