एंटीड्रिप्रेसेंट्स: एसएनआरआई का सिद्ध लाभ

वेनालाफैक्सिन और डुलोक्सेटीन एक प्लेसबो की तुलना में लक्षणों को बेहतर ढंग से दूर करते हैं

इंस्टीट्यूट फॉर क्वालिटी एंड एफिशिएंसी इन हेल्थ केयर (IQWiG) ने संघीय संयुक्त समिति (G-BA) की ओर से जांच की कि क्या अवसाद के रोगियों को चयनात्मक सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन रीपटेक इनहिबिटर (SNRI) की दवा वर्ग से दवाओं से लाभ होता है। अब तक, इनमें से दो सक्रिय अवयवों को जर्मनी में एंटीडिप्रेसेंट के रूप में अनुमोदित किया गया है: वेनालाफैक्सिन और डुलोक्सेटीन। 18 अगस्त 2009 को संस्थान ने अपनी अंतिम रिपोर्ट प्रस्तुत की। इसके अनुसार, एक डमी दवा (प्लेसबो) की तुलना में दोनों सक्रिय अवयवों का लाभ सिद्ध होता है: रोगी चिकित्सा के लिए बेहतर प्रतिक्रिया देते हैं और अपने अवसाद के लक्षणों से कम पीड़ित होते हैं। इस बात के भी प्रमाण हैं कि दोनों पदार्थ न केवल लक्षणों को कम करते हैं, बल्कि दोबारा होने से भी बचाते हैं।

जैविक और मनोसामाजिक कारकों की परस्पर क्रिया

अवसाद कब और कैसे विकसित होता है, इसके बारे में अलग-अलग धारणाएं हैं। कई संभावित कारण और प्रभावित करने वाले कारक हैं। यह निर्विवाद है कि अवसाद की तथाकथित पूरी तस्वीर जैविक और मनोसामाजिक कारकों की एक जटिल बातचीत से उत्पन्न होती है। इस बात के प्रमाण हैं कि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में कुछ संदेशवाहक पदार्थों का परिवर्तित या कम संचरण एक भूमिका निभाता है। यह वह जगह है जहां अधिकांश दवा उपचार आते हैं। सक्रिय पदार्थों के तुलनात्मक रूप से नए वर्ग के साथ, एसएनआरआई, इनमें से दो संदेशवाहक पदार्थ (न्यूरोट्रांसमीटर) एक ही समय में प्रभावित होते हैं: वे सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन के पुन: ग्रहण को रोकते हैं।

निर्माता अप्रकाशित डेटा प्रदान करते हैं

वैज्ञानिकों ने कुल 80 नैदानिक ​​​​अध्ययन पाए जिन्हें वे मूल्यांकन में शामिल करने में सक्षम थे। 16 तुलना ड्यूलोक्सेटीन (निर्माता: लिली) एक प्लेसबो या किसी अन्य एंटीडिप्रेसेंट के साथ, 62 की तुलना वेनलाफैक्सिन से की जाती है

(निर्माता: वायथ) परीक्षण के समान ही, दो अध्ययनों ने दो सक्रिय अवयवों की सीधे एक दूसरे से तुलना की। जांच की गई दो तैयारियों के निर्माताओं (लिली और वायथ) ने पहले से अप्रकाशित व्यापक डेटा प्रदान किया।

इन अध्ययनों में, दवाओं के प्रभाव को आमतौर पर तराजू का उपयोग करके मापा जाता है, जिसके साथ रोगी और / या चिकित्सा कर्मचारी लक्षणों में परिवर्तन का दस्तावेजीकरण करते हैं। अवसाद से संबंधित लक्षणों में परिवर्तन और चिंता, दर्द या नींद संबंधी विकार जैसे लक्षणों के अलावा, IQWiG द्वारा लाभ मूल्यांकन के लक्ष्य मूल्य भी मृत्यु दर, आत्महत्या, जीवन की गुणवत्ता, रोजमर्रा की स्थितियों से निपटने (सामाजिक कामकाज) थे। स्तर) और प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं।

प्लेसबो की तुलना में मरीज दोनों पदार्थों के लिए बेहतर प्रतिक्रिया देते हैं

वैज्ञानिक इस निष्कर्ष पर पहुंचे हैं कि तीव्र चिकित्सा में, रोगी एक नकली दवा की तुलना में दोनों सक्रिय पदार्थों के लिए बेहतर प्रतिक्रिया देते हैं। लक्षणों में काफी हद तक राहत मिलती है और, कुछ मामलों में, उस बिंदु तक गायब हो जाते हैं जहां वे अब अवसाद के निदान के मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं। रिलैप्स की रोकथाम के संदर्भ में, कम से कम एक संकेत है कि पीड़ितों को प्लेसीबो की तुलना में ड्यूलोक्सेटीन और वेनालाफैक्सिन से अधिक लाभ होता है। डुलोक्सेटीन के विपरीत, वेनालाफैक्सिन के साथ भी सबूत हैं कि दवा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी ढंग से (पुनरावृत्ति रोकथाम) अवसाद के लक्षणों की पुनरावृत्ति से बचाती है। वेनालाफैक्सिन और डुलोक्सेटीन के बीच सीधी तुलना में, अवसाद से जुड़े लक्षणों को कम करने के मामले में कोई भी दवा दूसरे से बेहतर साबित नहीं होती है।

स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता को देखते हुए, प्लेसबो की तुलना में डुलोक्सेटीन के लिए एक लाभ का प्रदर्शन किया गया है, लेकिन वेनलाफैक्सिन के लिए नहीं। यदि पदार्थों की सीधे एक दूसरे से तुलना की जाती है, तथापि, कोई प्रासंगिक अंतर नहीं पाया जाता है। एक नकली दवा की तुलना में, दोनों सक्रिय तत्व रोगी की रोजमर्रा की जिंदगी (सामाजिक कार्य स्तर) से निपटने की क्षमता में भी सुधार करते हैं।

वेनलाफैक्सिन का अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में सीमित अतिरिक्त मूल्य है

एंटीडिपेंटेंट्स के एक अन्य वर्ग की तुलना में, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई), वेनालाफैक्सिन एक फायदा दिखाता है: यह तुलनात्मक दवाओं की तुलना में अवसादग्रस्तता के लक्षणों को बेहतर ढंग से कम करता है। हालाँकि, यह ड्यूलोक्सेटीन पर लागू नहीं होता है।

साइड इफेक्ट में दिख रहे अंतर

प्रतिकूल दवा प्रभावों की जांच से पता चला: प्रत्यक्ष तुलना में, वेनालाफैक्सिन डुलोक्सेटीन से बेहतर है क्योंकि कम रोगियों ने साइड इफेक्ट के कारण चिकित्सा बंद कर दी थी। हालाँकि, दोनों पदार्थ यहाँ SSRIs से भी बदतर प्रदर्शन करते हैं।

अवसाद के सहवर्ती लक्षणों पर थोड़ा प्रभाव

अवसाद के सहवर्ती लक्षणों के संबंध में, जैसे कि चिंता, दर्द या नींद संबंधी विकार, शामिल अध्ययनों में केवल एक प्रासंगिक अंतर पाया गया: वेनालाफैक्सिन समूह के रोगियों को प्लेसीबो समूह की तुलना में चिंता से कम सामना करना पड़ा। इसके विपरीत, जांच किए गए अन्य लक्षणों के लिए दो पदार्थों में से किसी के लिए कोई प्रासंगिक प्रभाव निर्धारित नहीं किया जा सकता है। यह प्लेसबो के साथ तुलना और अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ तुलना दोनों पर लागू होता है।

रिपोर्ट निर्माण प्रक्रिया के बारे में

IQWiG ने दिसंबर 2008 की शुरुआत में प्रारंभिक परिणाम, तथाकथित प्रारंभिक रिपोर्ट प्रकाशित की और उन्हें चर्चा के लिए रखा। टिप्पणी प्रक्रिया की समाप्ति के बाद, प्रारंभिक रिपोर्ट को संशोधित किया गया और जून 2009 के अंत में ग्राहक को अंतिम रिपोर्ट के रूप में भेजा गया। लिखित टिप्पणियों का एक दस्तावेज़ीकरण और मौखिक चर्चा का रिकॉर्ड अंतिम रिपोर्ट के साथ ही एक अलग दस्तावेज़ में प्रकाशित किया जाएगा। रिपोर्ट बाहरी विशेषज्ञों के साथ मिलकर तैयार की गई थी।

यह प्रारंभिक रिपोर्ट एंटीडिपेंटेंट्स पर एक ऑर्डर पैकेज का हिस्सा है: एक अलग रिपोर्ट में, IQWiG सक्रिय पदार्थ बुप्रोपियन, मिर्ताज़ापाइन और रीबॉक्सेटीन की भी जांच करता है।

स्रोत: कोलोन [IQWiG]