तुलना में antihypertensives: प्रारंभिक परिणाम सामने हैं

सिद्ध मूत्रल सबसे अच्छा दस्तावेज लाभ के साथ सक्रिय तत्व हैं

ऊंचा रक्तचाप की कमी इस तरह के स्ट्रोक, किडनी या दिल क्षति के रूप में जटिलताओं को रोकने और जीवन को लम्बा खींच कर सकते हैं। अध्ययनों से पता चलता है कि यह संभव है, विशेष रूप से दवाओं की मदद से। लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि क्या वहाँ विरोधी उच्च रक्तचाप एजेंटों के बीच एक अंतर है का सवाल है। गुणवत्ता और स्वास्थ्य की देखभाल में दक्षता के लिए संस्थान (IQWiG) इसलिए एक तुलनात्मक अध्ययन किया है, फायदे और नुकसान दवाओं पहले से रक्तचाप, antihypertensives बुलाया कम करने के लिए इस्तेमाल किया है, हो सकता है। IQWiG लाभ आकलन सवाल है जो antihypertensives चिकित्सा शुरू किया जाना चाहिए जवाब देना चाहिए। चाहे शुरू में केवल एक ही दवा या अधिक इस्तेमाल किया जाना चाहिए ही, लेकिन नहीं, इस रिपोर्ट का विषय है।

18 सितंबर, 2008 को रिपोर्ट प्लान और प्रारंभिक रिपोर्ट पर पहली सुनवाई के बाद, वैज्ञानिकों ने दूसरे संस्करण में उनके लाभ के आकलन के प्रारंभिक परिणाम प्रकाशित किए और उन्हें चर्चा के लिए रखा। यह 4 सप्ताह (17 अक्टूबर, 2008) की अवधि के दौरान शुरू होता है, जिसके दौरान इच्छुक व्यक्ति और संस्थान फिर से प्रारंभिक रिपोर्ट "आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति चिकित्सा के रूप में एंटीहाइपरेटिव ड्रग ग्रुप्स का तुलनात्मक लाभ मूल्यांकन" पर लिखित टिप्पणियां प्रस्तुत कर सकते हैं।

फोकस में अनुवर्ती जटिलताओं

यह रिपोर्ट उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए जर्मनी में अनुमोदित सक्रिय पदार्थों के 5 समूहों के लाभों की तुलना करती है: मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और एंजियोटेंसिन II विरोधी। लाभ के लिए बेंचमार्क रक्तचाप का कम होना नहीं था, बल्कि उच्च रक्तचाप के कारण होने वाली जटिलताएं थीं। रोगी के दृष्टिकोण से, निम्नलिखित चिकित्सा लक्ष्यों पर प्रभाव विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं

महत्वपूर्ण: जीवन का विस्तार करने के अलावा, यह मुख्य रूप से हृदय रोगों, स्ट्रोक, अन्य हृदय रोगों और गुर्दे की क्षति की रोकथाम है। इसके अलावा स्वास्थ्य से संबंधित गुणवत्ता, चिकित्सा के साथ संतुष्टि या अस्पताल में रहने की आवृत्ति जैसे पहलू हैं। प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की भी जांच की गई।

केवल एक तुलनीय उपचार के साथ अध्ययन शामिल थे

रक्तचाप में वृद्धि के लिए कोई भी जैविक कारण की पहचान नहीं होने पर आवश्यक उच्च रक्तचाप की बात की जाती है। इन रोगियों में से लगभग आधे में, रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए केवल एक सक्रिय संघटक (मोनोथेरेपी) के साथ चिकित्सा पर्याप्त है। दूसरों के लिए, एक दूसरी या एक तीसरी दवा संयुक्त होनी चाहिए। इसलिए यह एक सक्रिय घटक (पहली पसंद की चिकित्सा) के साथ शुरू करने के लिए समझ में आता है और इसके बाद ही यदि आवश्यक हो तो एक संयोजन चिकित्सा शुरू करने के लिए।

निष्पक्ष तुलना को सक्षम करने के लिए, रिपोर्ट में केवल यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण शामिल हैं जिसमें रोगी समूहों को शुरू में केवल 5 सक्रिय सामग्रियों में से एक के साथ इलाज किया गया था और बाद में उपयोग की जाने वाली दवाओं की तुलना की गई थी।

8 संभावित तुलनाओं में से 10 को अध्ययन द्वारा कवर किया गया है

कुल मिलाकर, वैज्ञानिक इस आकलन में 16 अध्ययनों को शामिल करने में सक्षम थे कि इन समूहों के सक्रिय तत्वों या व्यक्तिगत पदार्थों के एक या अधिक समूहों की तुलना में सीधे। इन 16 अध्ययनों के आधार पर, 10 में से केवल 5 तुलनाएँ जो सैद्धांतिक रूप से 8 समूहों की जाँच के बीच संभव हैं, को अंजाम दिया जा सकता है। प्रत्येक सक्रिय संघटक समूह और सभी मुद्दों के लिए सभी 4 अन्य लोगों के साथ प्रत्यक्ष तुलनात्मक अध्ययन भी नहीं थे। मूत्रवर्धक और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को सबसे अच्छा अध्ययन माना जा सकता है। सबसे कम डेटा एंजियोटेंसिन II विरोधी के लिए उपलब्ध हैं।

परिणामी जटिलताएं: मूत्रवर्धक कुछ मायनों में बेहतर हैं और किसी में भी बदतर हैं

मूत्रवर्धक को "पहली पंक्ति चिकित्सा" के रूप में देखा जा सकता है। कुल मिलाकर, अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में मूत्रवर्धक के लिए अन्य सक्रिय तत्वों को पसंद करने का कोई कारण नहीं देते हैं। क्योंकि द्वितीयक जटिलताओं से बचने के मामले में मूत्रवर्धक सक्रिय अवयवों के किसी अन्य समूह से नीच नहीं हैं और कुछ पहलुओं में एसीई इनहिबिटर और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स पर फायदे हैं।

वैज्ञानिकों ने सबूत पाया कि मूत्रवर्धक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स की तुलना में दिल की विफलता (दिल की विफलता) के जोखिम को कम करते हैं। एसीई अवरोधकों की तुलना में, मूत्रवर्धक यहां बेहतर लगता है, लेकिन केवल सबूत और कोई सबूत नहीं है। इसके अलावा, संकेत हैं कि ACE अवरोधकों की तुलना में मूत्रवर्धक भी अश्वेतों के जातीय समूह में स्ट्रोक की रोकथाम के मामले में बेहतर परिणाम प्राप्त करते हैं।

अवांछनीय दुष्प्रभावों के साथ कोई स्पष्ट लाभ नहीं

जहां तक ​​अवांछनीय प्रभावों का संबंध है, सक्रिय पदार्थों के पांच समूहों में से कोई भी स्पष्ट लाभ प्रदान नहीं करता है। अपने प्रारंभिक निष्कर्ष में, वैज्ञानिक व्यक्तिगत एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के पहले से ही ज्ञात साइड इफेक्ट प्रोफाइल की पुष्टि करते हैं। यह तथाकथित डायबिटीजजनक प्रभाव पर भी लागू होता है: इसे लेते समय, रक्त शर्करा के स्तर में मामूली वृद्धि हो सकती है, जिससे कभी-कभी मधुमेह का निदान हो सकता है।

कैल्शियम प्रतिपक्षी को मूत्रवर्धक पर लाभ होता है, क्योंकि बीटा ब्लॉकर्स और कैल्शियम प्रतिपक्षी पर एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी हैं।

हालांकि, यह स्पष्ट नहीं है कि मूत्रवर्धक के तहत रक्त शर्करा में वृद्धि के स्वास्थ्य निहितार्थ क्या हैं। IQWiG की राय में, रोगी-प्रासंगिक नुकसान उपलब्ध आंकड़ों से प्राप्त नहीं किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक लेते समय मधुमेह के रोगियों में हृदय रोग का खतरा नहीं बढ़ा।

रिपोर्ट निर्माण प्रक्रिया के बारे में

रिपोर्ट योजना का पहला संस्करण सितंबर 2005 की शुरुआत में प्रकाशित हुआ था और इसमें दो संशोधन जोड़े गए थे। फरवरी 2007 के मध्य में प्रारंभिक रिपोर्ट 1.0 का पालन किया गया। इस बीच, दिसंबर 2006 में, संस्थान ने अपनी प्रक्रियाओं को बदल दिया, ताकि प्रारंभिक रिपोर्ट के प्रकाशन के बाद रिपोर्ट-विशिष्ट कार्यप्रणाली (रिपोर्ट योजना) और प्रारंभिक परिणामों (प्रारंभिक रिपोर्ट) पर एक साथ बयान न हों, बल्कि अलग से। यह वह भी है जो 1 अप्रैल, 2007 को लागू हुआ जीकेवी प्रतियोगिता सुदृढ़ीकरण अधिनियम प्रदान करता है।

इन परिवर्तित आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, प्रारंभिक रिपोर्ट 2007 पर टिप्पणियों से रिपोर्ट-विशिष्ट कार्यप्रणाली के अस्पष्ट पहलुओं पर जून 1.0 की शुरुआत में मौखिक चर्चा की गई थी। प्रारंभिक रिपोर्ट 1.0 पर टिप्पणी प्रक्रिया में, रिपोर्ट-विशिष्ट कार्यप्रणाली पर टिप्पणी करने के लिए एक स्पष्ट अनुरोध किया गया था और यह विकल्प भी लिया गया था। सुनवाई के परिणाम रिपोर्ट योजना 2.0 के लिए आए थे, जिसे दिसंबर 2007 की शुरुआत में प्रकाशित किया गया था, साथ ही प्रारंभिक रिपोर्ट 2.0, जिसके परिणामों के लिए अब कार्यप्रणाली से अलग एक टिप्पणी प्रक्रिया है।

प्रारंभिक रिपोर्ट 2.0 में सूचीबद्ध लाभ मूल्यांकन के परिणामों पर टिप्पणियाँ, जो कि 17 अक्टूबर, 2008 तक IQWiG द्वारा प्राप्त की जाएगी, को देखा और मूल्यांकन किया जाएगा। यदि प्रश्न अनुत्तरित रहते हैं, तो लेखकों को मौखिक चर्चा के लिए आमंत्रित किया जा सकता है। प्रारंभिक रिपोर्ट को फिर से संशोधित किया जाता है और ग्राहक को अंतिम रिपोर्ट के रूप में फ़ेडरल ज्वाइंट कमेटी (G-BA) को भेज दिया जाता है।

स्रोत: कोलोन [IQWiG]