Հակադեպրեսանտներ. ՍՆՀԻ-ի նպաստը ապացուցված է
Վենլաֆախինն ու դուլոհեցինը հեշտացնում են ախտանշաններն ավելի լավը, քան կեղծ դեղերը
Դաշնային միացյալ կոմիտեի (G-BA) անունից Առողջապահության որակի և արդյունավետության ինստիտուտը (IQWiG) ուսումնասիրեց, թե արդյոք դեպրեսիա ունեցող հիվանդները թմրանյութերից օգտվու՞մ են ընտրողական սերոտոնինի և նոռեպինֆրինի հետգրավման ակտիվ նյութերի դասից (SNRI): Մինչ այժմ Գերմանիայում այդ ակտիվ բաղադրիչներից երկուսը հաստատվել են որպես հակադեպրեսանտներ ՝ վենլաֆաքսին և դուլոքսետին: Ինստիտուտը իր վերջնական զեկույցը ներկայացրեց 18 թվականի օգոստոսի 2009-ին: Ըստ այդմ, ապացուցված է և՛ ակտիվ բաղադրիչների օգուտը կեղծ դեղամիջոցի (պլացեբո) համեմատ. Հիվանդներն ավելի լավ են արձագանքում թերապիային և ավելի քիչ են տառապում իրենց ընկճվածության ախտանիշներից: Կան նաև ապացույցներ, որ երկու նյութերն էլ ոչ միայն թեթեւացնում են ախտանիշները, այլև պաշտպանում են ռեցիդիվից:Կենսաբանական և հոգեբանական սոցիալական գործոնների փոխգործակցություն
Կան տարբեր ենթադրություններ, թե երբ եւ ինչպես են դեպրեսիան զարգանում: Հնարավոր պատճառները եւ ազդեցության գործոնները բազմազան են: Անշուշտ, դեպրեսիայի այսպես կոչված լիարժեք պատկերը առաջանում է բիոլոգիական եւ հոգեբանական գործոնների բարդ փոխհարաբերությունից: Կա ապացույցներ, որ կենտրոնական նյարդային համակարգում որոշակի սուրհանդակների փոփոխություն կամ նվազեցում դեր է խաղում: Սա այն դեպքն է, երբ թմրամիջոցների մեծ մասը սկսվում է: SNRI դեղերի համեմատաբար նոր դասում պետք է ազդել այդ սուրհանդակային նյութերից (նյարդային հաղորդիչներից), որոնք արգելակում են սերոտոնինի եւ norepinephrine- ի վերաբաշխումը:
Արտադրողները տրամադրում են չհրապարակված տվյալներ
Գիտնականները հայտնաբերել են ընդհանուր առմամբ 80 կլինիկական հետազոտություն, որոնք կարող էին ներառել գնահատման մեջ: 16-ը համեմատել է դուլոքսետինը (արտադրող. Լիլի) կեղծ թմրանյութի կամ մեկ այլ հակադեպրեսանտի հետ, 62-ը ՝ վենլաֆաքսինը
(Արտադրող ՝ Վայեթ) նույն եղանակով փորձության ենթարկվեց, երկու ուսումնասիրություններ համեմատեցին երկու ակտիվ բաղադրիչները ուղղակիորեն միմյանց հետ: Հետազոտված երկու պատրաստուկների (Լիլի և Ուայթ) արտադրողները տրամադրել են ընդարձակ, նախկինում չհրապարակված տվյալներ:
Այս ուսումնասիրություններում դեղամիջոցի ազդեցությունը հիմնականում չափվում է այն մասշտաբներով, որոնց վրա հիվանդները և (կամ) բժշկական անձնակազմը փաստում են ախտանիշների փոփոխությունը: IQWiG- ի օգուտների գնահատման արդյունքներն էին դեպրեսիայի հետևանքով առաջացած ախտանիշների փոփոխությունները և ուղեկցող ախտանիշները, ինչպիսիք են անհանգստությունը, ցավը կամ քնի խանգարումները, մահացությունը, ինքնասպանությունը, կյանքի որակը, առօրյա իրավիճակների հետ գործ ունենալը (սոցիալական ֆունկցիոնալ մակարդակ) և թմրամիջոցների անբարենպաստ ազդեցությունը:
Հիվանդներն ավելի լավ են արձագանքում երկու նյութերին, քան պլացեբոյին
Գիտնականները գալիս են այն եզրակացության, որ սուր թերապիայի ժամանակ հիվանդներն ավելի լավ են արձագանքում ինչպես ակտիվ բաղադրիչներին, այլ ոչ թե կեղծ դեղամիջոցներին: Ախտանիշներն ավելի են մեղմվում, և ոմանք նույնիսկ անցնում են այն աստիճան, որ այլևս չեն համապատասխանում «դեպրեսիայի» ախտորոշման չափանիշներին: Երբ խոսքը վերաբերում է ռեցիդիվը կանխելուն, կա առնվազն մեկ ցուցում, որ ազդակիրները ավելի շատ օգուտներ են ստանում դուլոքսետինից և վենլաֆաքսինից, քան կեղծ դեղամիջոցից: Ի տարբերություն դուլոքսետինի, վենլաֆաքսինի համար կա նաև ապացույց, որ դեղամիջոցն ավելի արդյունավետ է, քան պլացեբոն `դեպրեսիայի ախտանիշների կրկնության դեմ (ռեցիդիվի պրոֆիլակտիկա): Վենլաֆաքսինի և դուլոքսետինի միջև ուղղակի համեմատության արդյունքում դեպրեսիայի հետևանքով առաջացած ախտանիշները մեղմելու առումով ոչ մի դեղամիջոց չի գերազանցում մյուսին:
Եթե հաշվի առնենք առողջության հետ կապված կյանքի որակը, ապա առավելությունը պլացեբոյի նկատմամբ ապացուցված է դուլոքսետինի համար, բայց ոչ վենլաֆաքսինի համար: Այնուամենայնիվ, եթե նյութերն ուղղակիորեն համեմատվում են միմյանց հետ, համապատասխան տարբերություն չի հայտնաբերվում: Համաձայն կեղծ դեղամիջոցի, երկու ակտիվ բաղադրիչները նույնպես բարելավում են հիվանդի առօրյա կյանքը հաղթահարելու ունակությունը (սոցիալական ֆունկցիայի մակարդակ):
Venlafaxine- ը սահմանափակ լրացուցիչ օգուտ ունի, համեմատած այլ հակադեպրեսանտների հետ
Հակադեպրեսանտների մեկ այլ նյութի դասի համեմատությամբ `սերոտոնինի վերամշակման ընտրովի ինհիբիտորները (SSRI), վենլաֆաքսինն ունի առավելություն. Այն ավելի լավ է մեղմացնում դեպրեսիայի ախտանիշները, քան համեմատական դեղամիջոցները: Այնուամենայնիվ, դա չի վերաբերում դուլոքսեթինին:
Կողմնակի ազդեցություններում տեսանելի տարբերություններ
Թմրամիջոցների անբարենպաստ ազդեցության ուսումնասիրությունը ցույց տվեց. Ուղղակի համեմատության մեջ վենլաֆաքսինը գերազանցում է դուլոքսետինին, քանի որ ավելի քիչ հիվանդներ դադարեցրեցին թերապիան կողմնակի ազդեցությունների պատճառով: Այնուամենայնիվ, այստեղ երկու նյութերն ավելի վատ են անցնում, քան SSRI- ները:
Չնչին ազդեցություն դեպրեսիայի ուղեկցող ախտանիշների վրա
Ինչ վերաբերում է դեպրեսիայի ուղեկցող ախտանիշներին, ինչպիսիք են անհանգստությունը, ցավը կամ քնի խանգարումները, ներառված ուսումնասիրությունները ցույց տվեցին միայն մեկ կարևոր տարբերություն. Վենլաֆաքսինի խմբում հիվանդներն ավելի քիչ էին տառապում անհանգստությունից, քան պլացեբոյի խմբում: Հետազոտված մյուս ուղեկցող ախտանիշների համար, այնուամենայնիվ, երկու նյութերից որևէ մեկի համար համապատասխան ազդեցություն չի կարող որոշվել: Սա վերաբերում է ինչպես կեղծ դեղամիջոցի համեմատությանը, այնպես էլ այլ հակադեպրեսանտների հետ համեմատությանը:
Վերջը հաշվետվության
IQWiG- ը հրապարակեց նախնական արդյունքները, այսպես կոչված, նախնական զեկույցը, 2008-ի դեկտեմբերի սկզբին և դրանք դրեց քննարկման: Մեկնաբանման ընթացակարգի ավարտից հետո նախնական զեկույցը վերանայվեց և որպես վերջնական զեկույց հաճախորդին ուղարկվեց 2009 թվականի հունիսի վերջին: Գրավոր մեկնաբանությունների և բանավոր քննարկման արձանագրությունների փաստաթղթավորումը հրապարակվում է առանձին փաստաթղթում `վերջնական զեկույցի հետ միաժամանակ: Theեկույցը կազմվել է արտաքին փորձագետների հետ միասին:
Այս նախնական զեկույցը հակադեպրեսանտների վերաբերյալ պատվերի փաթեթի մի մաս է. Առանձին զեկույցում IQWiG- ն ուսումնասիրում է նաև ակտիվ բաղադրիչները ՝ բուպրոպիոն, միրտազապին և ռեբոքսետին:
Source: Köln [IQWiG]
