Директивата ги става пациентите во ризик по акутен срцев удар

Кардиолозите ги критикуваат новите упатства на Федералниот заеднички комитет за терапија со клопидогрел

На 20.8.2009 август 5 година, Федералниот заеднички комитет (G-BA) презентираше упатства за препишување на клопидогрел по акутен коронарен синдром со и без покачување на ST. Додека траењето на терапијата од дванаесет месеци во комбинација со ASA се препорачува за пациенти без ST покачувања (нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт со не-ST елевација, NSTEMI), G-BA не гледа ништо за пациенти со миокарден инфаркт и ST покачувања (STEMI) Индикација за препишување на клопидогрел. Овде направи исклучок за пациентите со СТЕМИ кои се лекуваат со фибринолиза. Но, и овде, двојната тромбоцитна инхибиција се доделува само за времетраењето на болничкиот престој (во моментов обично 7-XNUMX дена), иако овие пациенти обично се третираат со коронарна интервенција со имплантација на стент. Ова упатство е спротивно на сите национални и меѓународни упатства и ги загрозува животите на пациентите по акутен СТЕМИ. Како што покажуваат податоците од неодамна претставениот германски регистар за срцев инфаркт, огромното мнозинство од пациентите со СТЕМИ во Германија моментално се лекуваат со стент (васкуларна поддршка). Неодамна објавената студија покажува дека стапката на исхемични настани е особено висока кратко време по прекинот на клопидогрел, главниот фактор на ризик за тромбоза на стент, особено кај пациенти со неодамнешно СТЕМИ и стентирање. Така, оваа препорака би изложила многу германски пациенти со срцев удар на непроценлив ризик од реинфаркт и/или смрт.

Разликата во времетраењето на терапијата помеѓу STEMI и NSTEMI-ACS веќе не е патофизиолошки ажурирана и не соодветствува со тековните упатства на европските и американските здруженија на специјалисти. Во повеќето случаи, двата ентитета се засноваат на акутна руптура на плак и/или коронарна тромбоза како акутен настан и на тој начин имаат тесно поврзан механизам на потекло, кој во двата случаи се базира на атеросклероза на коронарните садови. Затоа, професионалните здруженија препорачуваат 12-месечна терапија со ASA и клопидогрел кај пациенти со ACS, без оглед на почетниот ЕКГ. Фактот дека не постои рандомизирана студија за долготрајна терапија директно по STEMI не значи дека овие пациенти немаат корист. Наместо тоа, податоците од студијата CHARISMA покажуваат дека двојната инхибиција е супериорна во однос на терапијата со АСА само, дури и кај пациенти со срцев удар пред некое време (> 24 месеци). Дополнително, податоците од германскиот регистар импресивно ја покажуваат користа од оваа терапија по STEMI. Рандомизирана плацебо-контролирана студија кај пациенти со STEMI веќе не е изводлива од етички причини, особено затоа што придобивките од засилената тромбоцитна инхибиција може да се докажат во две големи студии неодамна објавени меѓународни упатства, а не во препораките на G-BA. Ако Клопидогел се прекине предвреме по STEMI и тромбозата на стентот, тогаш сигурно мора да се очекуваат барања за регрес.

Германското здружение за кардиологија го повикува Сојузниот мешовит комитет да ја формулира директивата за лекови недвосмислено и научно исправно. Мора да се осигура дека пациентите продолжуваат да ги примаат виталните лекови по стентирањето. Федералниот мешовит комитет исто така треба да биде свесен за својата одговорност од правна гледна точка да ги формулира упатствата за лекови недвосмислено со цел да се избегне штета на пациентите.

За одборот на директори на Германското здружение за кардиологија - кардиоваскуларни истражувања (DGK): Проф. Уве Зејмер, проф.д-р. Кристијан Хам, проф.д-р. Мајкл Боем

Извор: Дизелдорф [ DGK ]