Ginkgo przed demencją: aby zapobiec bezużyteczne w terapii, efekt jest wciąż wątpliwe
Niemieckie Towarzystwo Neurologii (DGN) nie radzi profilaktyczne przyjmowanie preparatów ginkgo przeciw demencji. Także do leczenia choroby Alzheimera jest podana dla tej substancji ma ogólnego zalecenia. Dwa nowe badania, które badano korzyści z multi-milion sprzedają się dobrze w Niemczech wyciąg Ginkgo przed utratą pamięci, uczynił w zamieszaniu publicznej: z jednej hamulca ręcznego zapobiegawczego spożycie ekstraktu roślinnego nie jest zanik mózgu. Z drugiej strony u pacjentów, którzy już cierpią na chorobę Alzheimera, mogą korzystać z dużej dawce (240 mg) ekstraktu z miłorzębu.
Badanie 1: zapobieganie u pacjentów w podeszłym wieku:
W niedawnym amerykańskim badaniu [1] w czasopiśmie JAMA lek niemieckiego producenta porównywano z lekiem obojętnym (placebo) u seniorów 3069 w wieku co najmniej 75. Większość uczestników była zdrowa psychicznie na początku badania, ale u 482 lekarze zdiagnozowali łagodne zaburzenia poznawcze (MCI). To zaburzenie pamięci jest uważane za możliwy prekursor choroby Alzheimera. Niniejsze badanie Ginkgo Evaluation of Memory (GEM) zostało współfinansowane przez United States Health Institutes (NIH) i opracowane przez Amerykańskie Narodowe Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej (NCCAM). Schwabe dostarczył ekstrakt Ginkgo biloba EGb 761 i tabletki placebo, oba dostępne w Niemczech i USA, ale nie były zaangażowane w poczęcie ani w wykonanie ani ocenę badania.
Lek podawano w zalecanej dawce 120 miligramów dwa razy dziennie, a uczestnicy badania byli badani przesiewowo pod kątem dowodów demencji co sześć miesięcy przez średnio sześć lat. Podczas badania uczestnicy 523, w tym 277 (procent 17,9), którzy otrzymali ekstrakt Ginkgo i 246 (procent 16,1), którzy byli na pozór. Te statystycznie nieistotne różnice prowadziły kierownika badania Steven T. DeKosky, dziekan Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Wirginii, skomentował:
„Jeśli jesteś w środku 70 i chcesz przyjmować ten lek w celu zapobiegania demencji, muszę ci powiedzieć: to nie działa”.
Oświadczenie firmy Schwabe [2] stwierdza, że w danych okolicznościach nie można było oczekiwać skutku. Schwabe twierdzi, że badani byli średnio w wieku 79, ale uszkodzenie komórek nerwowych zaczęło się już o 15 od 20 na wiele lat przed pojawieniem się demencji.
Badanie 2: Przerzuty do leczenia choroby Alzheimera:
Niedawno Instytut Jakości i Efektywności w Opiece Zdrowotnej (IQWiG) opublikował raport na temat miłorzębu japońskiego w demencji Alzheimera [3], który jednak nie mógł jeszcze wziąć pod uwagę obecnego amerykańskiego badania. Raport ten dotyczył leczenia wcześniej istniejącej demencji - szczególnie typu Alzheimera. „Pacjenci z otępieniem typu Alzheimera mogą odnieść korzyści z preparatów zawierających miłorząb, pod warunkiem, że przyjmują je w dużych dawkach” - mówi raport IQWiG. Jest to udowodnione dla celów „aktywności życia codziennego”. W odniesieniu do zdolności umysłowych, ogólnych objawów towarzyszących psychopatologii, a także jakości życia troskliwych krewnych, istnieją przynajmniej wskazania korzyści.
IQWiG odnosi się również do badań, które nie wykazały żadnych korzyści z Ginkgo biloba w chorobie Alzheimera. W związku z tym ostatecznie nie jest jasne, jak duży jest ten efekt, dlatego 193 zawiera mocny raport końcowy, który został opatrzony wieloma ograniczeniami.
„Uważamy tę ocenę za zbyt pozytywną” - mówi profesor Günther Deuschl, prezes DGN. „Istnieje tylko kilka metodologicznie adekwatnych badań dotyczących leczenia choroby Alzheimera i nie wykazują one żadnych spójnych ustaleń, więc w tej chwili nie możemy podać ogólnej rekomendacji”. Odpowiada to również poglądowi organów regulacyjnych, ponieważ nie jest dostępna zgoda na ekstrakty z miłorzębu japońskiego specyficznie dla choroby Alzheimera.
Już w zeszłym roku tak zwana metaanaliza badań klinicznych Xochum przeprowadzona przez Cochrane Collaboration na temat skutków ekstraktów z miłorzębu w zaburzeniach myślenia i demencji wykazała, że istniały tylko „niespójne i nieprzekonujące dowody” [35].
Źródła:
[1] DeKosky ST, Ginkgo biloba do zapobiegania demencji, JAMA 2008; 300 (19): 2253-2262
[2] Fa. Schwabe Arzneimittel: Oświadczenie na temat amerykańskiego badania Ginkgo i demencja
[3] Instytut Jakości i Efektywności w Opiece Zdrowotnej. Preparaty zawierające miłorząb na demencję Alzheimera. Raport końcowy A05-19B. Kolonia: IQWiG; 2008
[4] Birks J, Grimley Evans J, Ginkgo biloba na zaburzenia funkcji poznawczych i demencję. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art. Nr: CD003120. DOI: 10.1002 / 14651858.CD003120.pub2
Źródło: Kiel [DGN]
