Anti-hipertensivo: resultados preliminares estão disponíveis
Os diuréticos comprovados são os medicamentos com os melhores benefícios comprovados
A redução da pressão arterial alta pode prevenir complicações como acidentes vasculares cerebrais, lesões renais ou cardíacas e prolongar a vida. Como mostram os estudos, isso é possível principalmente com a ajuda de medicação. No entanto, a questão de saber se existem diferenças entre os agentes anti-hipertensivos não é clara. O Instituto de Qualidade e Eficiência na Saúde (IQWiG), portanto, realizou um estudo comparativo das vantagens e desvantagens das drogas usadas para reduzir a pressão arterial, conhecidas como drogas anti-hipertensivas. A avaliação do benefício do IQWiG deve responder à pergunta sobre qual terapia medicamentosa anti-hipertensiva deve ser iniciada. Se inicialmente apenas um ingrediente ativo ou vários devem ser usados, este não é o assunto deste relatório.
Em 18 de setembro de 2008, após uma audiência inicial sobre o plano do relatório e o relatório preliminar, os cientistas publicaram os resultados preliminares de sua avaliação de benefícios em uma segunda versão e os colocaram em discussão. Isto inicia um período de 4 semanas (17 de outubro de 2008) durante o qual as pessoas e instituições interessadas podem mais uma vez enviar comentários por escrito sobre o relatório preliminar "Avaliação comparativa de benefícios de grupos de medicamentos anti-hipertensivos como terapia de primeira linha para pacientes com hipertensão essencial".
Concentre-se nas complicações subsequentes
O presente relatório compara os benefícios de 5 grupos de medicamentos aprovados na Alemanha para o tratamento da hipertensão arterial: diuréticos, betabloqueadores, inibidores da ECA, antagonistas do cálcio e antagonistas da angiotensina II. A medida do benefício não foi a redução da pressão arterial, mas as complicações subsequentes que a hipertensão arterial causa. Do ponto de vista do paciente, o impacto nos seguintes objetivos terapêuticos é particularmente importante
Importante: além de prolongar a vida, é principalmente a prevenção de doenças cardíacas, derrames, outras doenças cardiovasculares e danos renais. Há também aspectos como qualidade de vida relacionada à saúde, satisfação com o tratamento e frequência de internações hospitalares. Os efeitos adversos dos medicamentos também foram investigados.
Apenas estudos com regimes terapêuticos comparáveis foram incluídos
Fala-se de hipertensão essencial quando nenhuma causa orgânica para o aumento da pressão arterial pode ser identificada. Em cerca de metade destes pacientes, a terapia com apenas um princípio ativo (monoterapia) é suficiente para controlar a pressão arterial. De resto, deve ser combinado um segundo ou mesmo um terceiro medicamento. Portanto, parece sensato começar com um único ingrediente ativo (terapia de primeira escolha) e só então iniciar a terapia combinada, se necessário.
Para permitir uma comparação justa, o relatório inclui apenas os estudos randomizados e controlados nos quais os grupos de pacientes foram inicialmente tratados com apenas um dos 5 ingredientes ativos e os medicamentos adicionais utilizados posteriormente eram comparáveis.
8 das 10 comparações possíveis são cobertas por estudos
No total, os cientistas conseguiram incluir 16 estudos na avaliação que compararam diretamente um ou mais grupos de ingredientes ativos ou substâncias individuais desses grupos entre si. Com base nestes 16 estudos, apenas 10 das 5 comparações teoricamente possíveis entre os 8 grupos examinados puderam ser realizadas. Também não houve estudos comparativos diretos com todos os outros quatro para cada grupo de ingredientes ativos e para cada questão. Os diuréticos e os antagonistas do cálcio são considerados os mais bem estudados. O menor número de dados está disponível para antagonistas da angiotensina II.
Complicações secundárias: os diuréticos são melhores em alguns aspectos e piores em nenhum
Os diuréticos podem ser considerados “terapia de primeira linha”. Globalmente, os resultados do estudo não dão qualquer razão para preferir outros ingredientes activos aos diuréticos como terapia inicial. Na prevenção de complicações secundárias, os diuréticos não são inferiores a nenhum outro grupo de princípios ativos e apresentam vantagens sobre os inibidores da ECA e os antagonistas do cálcio em aspectos individuais.
Os cientistas encontraram evidências de que os diuréticos reduzem mais o risco de insuficiência cardíaca do que os antagonistas do cálcio. Os diuréticos também parecem ser superiores em comparação aos inibidores da ECA, mas há apenas indicações e nenhuma evidência. Há também evidências de que os diuréticos alcançam melhores resultados do que os inibidores da ECA no grupo étnico negro em termos de prevenção do AVC.
Nenhuma vantagem clara em termos de efeitos colaterais indesejáveis
No que diz respeito aos efeitos indesejáveis, nenhum dos cinco grupos de ingredientes ativos oferece uma vantagem clara. Na sua conclusão preliminar, os cientistas confirmam o perfil de efeitos secundários já conhecido dos medicamentos anti-hipertensivos individuais. Isto também se aplica ao chamado efeito diabetogênico: durante o uso, podem ocorrer ligeiros aumentos nos níveis de açúcar no sangue, o que pode ocasionalmente levar ao diagnóstico de diabetes.
Os antagonistas do cálcio parecem ter vantagem sobre os diuréticos, assim como os antagonistas da angiotensina II sobre os betabloqueadores e antagonistas do cálcio.
No entanto, não está claro qual o significado para a saúde do aumento de açúcar no sangue causado pelos diuréticos. Na opinião do IQWiG, os danos relevantes para o paciente não podem ser derivados dos dados disponíveis. Por exemplo, o risco de doença cardiovascular não aumentou em pacientes que desenvolveram diabetes mellitus enquanto tomavam diuréticos.
Sobre o processo de criação de relatórios
A primeira versão do plano de reporte foi publicada no início de Setembro de 2005 e foi complementada por duas alterações. O relatório preliminar 2007 foi lançado em meados de fevereiro de 1.0. Entretanto, em Dezembro de 2006, o instituto alterou os seus processos para que as declarações sobre a metodologia específica do relatório (plano de relatório) e sobre os resultados preliminares (relatório preliminar) não sejam obtidas em conjunto, após a publicação do relatório preliminar, mas sim separadamente. Isto é também o que prevê a Lei Estatutária de Fortalecimento da Competição de Seguros de Saúde, que entrou em vigor em 1º de abril de 2007.
Para satisfazer estes requisitos alterados, foram discutidos aspectos pouco claros da metodologia específica do relatório contida nas declarações do relatório preliminar 2007 na discussão oral no início de Junho de 1.0. No processo de comentários do relatório preliminar 1.0, foram explicitamente solicitados comentários sobre a metodologia específica do relatório e esta oportunidade também foi aproveitada. Os resultados da audiência resultaram no Plano de Relatório 2.0, publicado no início de Dezembro de 2007, bem como no Relatório Preliminar 2.0, cujos resultados estão agora sujeitos a um procedimento de comentários distinto da metodologia.
Comentários sobre os resultados da avaliação de benefícios listados no relatório preliminar 2.0, recebidos pelo IQWiG até 17 de outubro de 2008, serão visualizados e avaliados. Se as perguntas permanecerem sem resposta, os autores poderão ser convidados para uma discussão oral. O relatório preliminar é então revisado e encaminhado como relatório final ao cliente, o Federal Joint Committee (G-BA).
Fonte: Colônia [IQWiG]
