Гинкго против деменции: предотвратить бесполезен в терапии, эффект все еще под вопросом

Немецкое общество неврологии (DGN) не советует профилактических препаратов принимая гинкго против деменции. Кроме того, для лечения деменции Альцгеймера нет общей рекомендации не даются для этого вещества. Два новых исследования, которые исследовали преимущества многомиллионной хорошо продаются в Германии экстракт гинкго с потерей памяти вызвало общественности к путанице с одной стороны тормоза профилактического приема растительного экстракта не упадок мозга. С другой стороны, пациенты, которые уже страдают от болезни Альцгеймера, могут получить выгоду от высокой дозы (мг) 240 экстракта гинкго.

Исследование 1: Профилактика у пожилых пациентов:

В текущем американском исследовании[1] в журнале JAMA препарат немецкого производителя сравнивался с препаратом-пустышкой (плацебо) у 3069 пожилых людей в возрасте не менее 75 лет. В начале исследования большинство участников были психически здоровы, но врачи диагностировали у 482 человек легкие когнитивные нарушения (MCI). Это расстройство памяти считается возможным предшественником болезни Альцгеймера. Это исследование по оценке памяти гинкго (GEM) было совместно профинансировано Институтами здравоохранения США (NIH) и разработано Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины США (NCCAM). Компания Schwabe предоставила экстракт гинкго двулопастного EGb 761, который доступен без рецепта в Германии и США, а также таблетки плацебо, но не участвовала в разработке, реализации или оценке исследования.

Препарат давали в рекомендуемой дозе 120 миллиграммов два раза в день, а участников исследования обследовали каждые шесть месяцев на наличие признаков деменции в среднем в течение шести лет. В ходе исследования заболели 523 участника, в том числе 277 (17,9%), принимавшие экстракт гинкго, и 246 (16,1%), принимавшие плацебо. Эти статистически незначимые различия побудили руководителя исследования, доктора. Стивен Т. ДеКоски, декан медицинского факультета Университета Вирджинии, прокомментировал:

«Если вам за 70 и вы хотите принимать это лекарство для предотвращения деменции, я должен вам сказать: оно не работает».

В заявлении компании «Швабе» [2] говорится, что в сложившихся обстоятельствах никакого эффекта ожидать не приходилось. Швабе утверждает, что участникам теста в среднем было 79 лет, но повреждение нервных клеток начинается примерно за 15–20 лет до начала слабоумия.

Исследование 2: Мета-исследование лечения болезни Альцгеймера:

Институт качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) недавно опубликовал отчет о гинкго двулопастном при деменции Альцгеймера [3], который, однако, еще не мог принять во внимание текущее американское исследование. Этот доклад был посвящен лечению существующей деменции, особенно типа болезни Альцгеймера. «Пациенты с деменцией Альцгеймера могут получить пользу от препаратов, содержащих гинкго, если они принимают их в высоких дозах», — говорится в отчете IQWiG. Это доказано для цели терапии «повседневная деятельность». Имеются, по крайней мере, данные о пользе с точки зрения умственных способностей, общих сопутствующих психопатологических симптомов и качества жизни заботящихся родственников.

Однако IQWiG также ссылается на исследования, которые не показали никакой пользы от гинкго двулопастного при болезни Альцгеймера. Вот почему в конечном итоге неясно, насколько велик эффект, согласно 193-страничному итоговому отчету, который имеет множество ограничений.

«Мы считаем эту оценку слишком позитивной», — сказал профессор Гюнтер Дойшль, президент DGN. «Существует лишь несколько методологически достаточных исследований специально для лечения деменции Альцгеймера. Они не дают каких-либо последовательных результатов, поэтому на данный момент мы не можем дать общие рекомендации». Это также соответствует точке зрения регулирующих органов, поскольку экстракты гинкго двулопастного не были одобрены специально для лечения деменции Альцгеймера.

В прошлом году так называемый метаанализ 35 клинических исследований Кокрейновского сотрудничества по влиянию экстрактов гинкго на расстройства мышления и деменцию пришел к выводу, что существуют только «непоследовательные и неубедительные доказательства» [4].

Quellen:

[1] ДеКоски С.Т., Гинкго двулопастный для профилактики деменции, JAMA 2008;300(19):2253-2262.

[2] Швабе Арцнаймиттель: Заявление по поводу проведенного в США исследования гинкго и деменции.

[3] Институт качества и эффективности здравоохранения. Гинкгосодержащие препараты от деменции Альцгеймера. Итоговый отчет A05-19B. Кельн: IQWiG; 2008 год

[4] Биркс Дж., Гримли Эванс Дж. Гинкго двулопастный при когнитивных нарушениях и деменции. Кокрейновская база данных систематических обзоров, 2007 г., выпуск 2. Артикул: CD003120. DOI: 10.1002/14651858.CD003120.pub2

Источник: Киль [DGN]