Keamanan nanosilver dalam produk konsumen: Banyak pertanyaan masih terbuka
BFR lokakarya dikonfirmasi data yang tidak lengkap tersedia di risiko kesehatan perak nano
Menurut pendapat pada aspek toksisitas nanosilver, Federal Institute for Risk Assessment (BFR) telah dianjurkan untuk menahan diri dari penggunaan nanosilver dalam makanan dan produk sehari-hari sampai data yang tersedia, evaluasi akhir dari risiko kesehatan. Itu terutama didalilkan oleh industri terhadap penilaian ini dari data BFR berdiri untuk menilai risiko kesehatan dari perak nano dalam produk konsumen dan makanan di banyak. Oleh karena itu BFR telah mengundang para ahli dari penelitian dan ilmu pengetahuan serta perwakilan dari asosiasi dan industri untuk lokakarya untuk membahas risiko yang ada dan kemungkinan opsi untuk perlindungan yang komprehensif dari konsumen. "Pembahasan memiliki peringatan dari BFR dikonfirmasi untuk berhati-hati," Presiden BFR Profesor Dr dr Andreas Hensel, "karena masih ada terlalu sedikit pengetahuan ilmiah tentang efek khusus dari partikel perak dalam ukuran nano."
Perak metalik dan berbagai senyawa perak digunakan, misalnya, dalam kosmetik dan berbagai produk konsumen, terutama karena efek antimikrobanya. Selain aplikasi medis-terapi, aspek kebersihan semakin berperan untuk tekstil. Lapisan antimikroba pada serat tekstil terutama dimaksudkan untuk melawan pembentukan bau yang disebabkan oleh dekomposisi mikroba dari keringat. Sementara itu, partikel perak berukuran nano juga semakin banyak digunakan. Nanopartikel dipahami sebagai partikel dengan diameter kurang dari 100 nanometer.
Dalam Opini No. 24/2010, BfR menunjukkan bahwa perak dalam bentuk skala nano (nanosilver) mungkin memiliki profil efek dengan efek toksik tambahan yang sebelumnya tidak dijelaskan untuk perak. Karena sifat fisiko-kimia khusus dari bentuk partikel nano, potensi toksikologi yang berubah untuk banyak bahan nano telah diketahui. Lokakarya BfR telah menunjukkan bahwa hanya sedikit data toksikologi yang tersedia untuk perak skala nano, yang secara eksperimental memeriksa bahan dengan mempertimbangkan aspek spesifik nano. Selain itu, karakterisasi dari kedua partikel yang digunakan dan dosisnya tidak memadai selama bertahun-tahun, sebagian karena metode analisis yang sesuai tidak tersedia. Banyak penelitian lama tentang koloid perak, yang sekarang umumnya dianggap sebagai bahan nano, tidak memenuhi standar toksikologi modern. Studi terbaru telah memberikan indikasi yang jelas tentang efek yang sebelumnya tidak diketahui untuk perak. Ini termasuk perubahan patologis pada jaringan di hati setelah pemberian oral dan inhalasi dan di paru-paru setelah paparan inhalasi, perubahan parameter fisiologis spesifik organ dan peningkatan potensi.
Hanya beberapa peraturan hukum yang menetapkan persyaratan bahan produk tertentu mengenai jenis dan ruang lingkup data toksikologi yang harus diserahkan untuk penilaian kesehatan sebelum pemasaran atau untuk kelanjutan pemasaran. Produk biosidal berbasis perak di masa depan akan diuji sebagai bagian dari proses persetujuan. Untuk penilaian kesehatan, pelamar harus menyerahkan data toksikologi yang relevan. Untuk produk konsumen seperti tekstil, di sisi lain, tidak ada kewajiban untuk mendaftar atau memiliki izin. Karena industri tidak berkewajiban untuk memberikan data toksikologi kepada pihak berwenang untuk penilaian, data ini sering hilang, sehingga risiko kesehatan produk yang mengandung nanosilver hanya dapat dinilai dengan susah payah atau tidak sama sekali. Sebagai aturan, informasi tentang pelepasan partikel nanosilver dari tekstil dan produk jarang tersedia. Selain itu, data tentang kemungkinan efek pada penyebaran resistensi terhadap perak atau antibiotik dalam konteks aplikasi spesifik tidak cukup. Penyerapan dalam tubuh juga belum cukup diklarifikasi. Secara khusus, sedikit yang diketahui tentang penyerapan di saluran pernapasan (paru-paru, bronkus) dan distribusi partikel yang diserap dalam tubuh (toksikokinetik) setelah inhalasi. Selain itu, ada kekurangan data tentang efek pada kulit (potensi sensitisasi, iritasi), tetapi juga pada toksisitas reproduksi, toksisitas kronis dan potensi karsinogenik.
Secara hukum, barang dan produk konsumen tidak boleh menimbulkan bahaya kesehatan bila digunakan sebagaimana dimaksud dan jika terjadi penyalahgunaan yang dapat diduga. Namun, karena masih belum ada penilaian keselamatan akhir bagi manusia dan lingkungan untuk bentuk perak skala nano karena kesenjangan data, BfR terus menyarankan agar penggunaan nanosilver tidak meluas dalam produk konsumen.
Tentang BFR
Federal Institute for Risk Assessment (BFR) adalah lembaga ilmiah di Kementerian Federal Pangan, Pertanian dan Perlindungan Konsumen (BMELV). Ini menyarankan Pemerintah Federal dan negara pada pertanyaan-pertanyaan dari makanan, kimia dan keamanan produk. BFR terlibat dalam penelitian tentang topik yang terkait erat dengan tugas penilaiannya.
Sumber: Berlin [BFR]
